Cuatro productos de malla pélvica dejan de venderse tras más de 600 demandas de mujeres lesionadas

Cuando uno ingresa en un hospital para someterse a una intervención quirúrgica, espera volver a casa en mejores condiciones que cuando llegó.

Lamentablemente, no siempre es así, ya que a veces los mismos productos que se supone que deben ayudarle en la cirugía pueden acabar perjudicándole.

Eso es lo que parece ocurrir con los productos de malla pélvica que se utilizan para tratar problemas médicos en las mujeres, según un reportaje de The Associated Press (AP).

En algunos casos, los productos de malla quirúrgica que se implantaron quirúrgicamente en mujeres para tratar una afección conocida como prolapso de órganos pélvicos - cuando el cuello uterino, el útero, la vejiga u otros órganos reproductores se deslizan hacia la vagina debido al debilitamiento de los músculos pélvicos - provocaron mayores tasas de dolor, hemorragias e infecciones que la cirugía suturas tradicionales, según un informe de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). AP decía la historia.

Ahora, el fabricante de bienes de consumo Johnson & Johnson (J&J) ha declarado que dejará de vender cuatro tipos de productos de implante de malla quirúrgica en los próximos nueve meses, AP informó. Los productos de malla "se han relacionado con lesiones y han desencadenado cientos de demandas", decía el artículo.

J&J ha declarado que los productos son seguros y que no los está retirando del mercado, sino que simplemente ha suspendido su venta, según el comunicado de prensa. AP. Unas 75.000 mujeres se sometieron a este tipo de cirugía el año pasado, según el reportaje.

Entre el treinta y el cincuenta por ciento de las mujeres pueden sufrir prolapso de órganos pélvicos (POP) a lo largo de su vida, y el dos por ciento desarrollan síntomas, según informó la FDA.

Sin embargo, el pasado mes de julio, la FDA emitió un "comunicado de seguridad" que reiteraba las advertencias sobre "complicaciones graves asociadas a las mallas quirúrgicas colocadas a través de la vagina" para tratar el problema. La FDA "identificó la malla quirúrgica para la reparación transvaginal del POP como un área de continua y seria preocupación."

Según la agencia, la alerta de la FDA también actualiza una advertencia anterior emitida en 2008. Las complicaciones derivadas del uso de mallas quirúrgicas para tratar el POP "son no es raro,", declaró la FDA (énfasis añadido por la FDA).

En una lista de recomendaciones para los profesionales sanitarios, la FDA sugiere que obtengan "formación especializada para cada técnica de colocación de la malla y sean conscientes de los riesgos de la malla quirúrgica". La agencia también recomienda que los médicos estén "atentos a los posibles efectos adversos de la malla, especialmente la erosión y la infección, así como "a las complicaciones asociadas a las herramientas utilizadas en la colocación transvaginal, especialmente las perforaciones de intestino, vejiga y vasos sanguíneos."

Otra clave, recomienda la FDA, es que los médicos deben "reconocer que, en la mayoría de los casos, el POP puede tratarse con éxito sin malla, evitando así el riesgo de complicaciones relacionadas con la malla."

La FDA también recomienda que los pacientes que sufran efectos adversos por el uso de la malla quirúrgica informen rápidamente de su caso a la agencia a través de MedWatch, el programa de información sobre seguridad y notificación de efectos adversos de la FDA.

"Existen riesgos claros asociados a la colocación transvaginal de mallas para tratar el POP", declaró el año pasado en un comunicado el Dr. William Maisel, director adjunto y científico jefe del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. "La FDA pide a los cirujanos que consideren detenidamente todas las demás opciones de tratamiento y que se aseguren de que sus pacientes están plenamente informadas de las posibles complicaciones de la malla quirúrgica". La malla es un implante permanente - la eliminación completa puede no ser posible y puede no resultar en la resolución completa de las complicaciones."

Según la FDA, en 2010 se realizaron al menos 100.000 reparaciones de POP con malla quirúrgica. De ellas, unas 75.000 fueron intervenciones transvaginales.

Más de 600 mujeres han demandado a J&J por lesiones internas causadas, según ellas, por la malla pélvica. BusinessWeek. "La FDA dijo en marzo que J&J, con sede en New Brunswick (Nueva Jersey), había vendido uno de los implantes, el Gynecare Prolift, durante tres años sin la debida aprobación reglamentaria". BusinessWeek informó. "Eso siguió a la orden de la agencia en enero de que J&J y otros 30 fabricantes de implantes de malla vaginal estudiaran el daño a los órganos y otras complicaciones de salud atribuidas a los productos, que se utilizan para tratar la incontinencia y apuntalar los músculos pélvicos debilitados".

También se han presentado demandas contra otros fabricantes de productos de malla pélvica, como C.R. Bard Inc. de Murray Hill, Nueva Jersey, y Endo Health Solutions Inc. de Chadds Ford, Pensilvania, BusinessWeek informes.

La FDA ha recibido "más de 1.500 informes de complicaciones relacionados con la malla entre 2008 y 2010, incluidos casos en los que se introdujo en la vagina o provocó hemorragias e infecciones", según un artículo de Reuters. "La tasa de problemas fue cinco veces superior a la registrada entre 2005 y 2007".

La controversia y las implicaciones para la salud que conllevan las mallas pélvicas quirúrgicas son reales y siguen evolucionando, pero los pacientes que se han visto afectados y gravemente lesionados pueden proteger sus derechos consultando a un abogado experto en lesiones personales, con experiencia y compasión, para conocer las opciones legales que existen para ellos.

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