Avanza el litigio TVM/Eslinga de escalera

Se han presentado más de 60.000 demandas por mallas transvaginales y cabestrillos vesicales, productos sanitarios que se utilizan para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo en las mujeres. Los dispositivos están hechos de tiras de malla quirúrgica y se insertan a través de una incisión en la vagina y dos en el abdomen.

Los demandantes alegan que el diseño defectuoso les causó dolor físico y otras lesiones, incluidos daños reales en los sistemas reproductivo, urinario y digestivo. Tuvieron que someterse a operaciones de revisión para retirar los dispositivos, en algunos casos más de una vez. Alegan que, además de los daños físicos causados por los dispositivos, también sufrieron angustia emocional y económica.

Complicaciones derivadas de la TVM / cabestrillos vesicales

Las complicaciones físicas específicas causadas por los dispositivos incluyen:

• Dificultad para orinar
• Urgencia urinaria
• Infecciones en los puntos de atornillado o grapado
• Hemorragia interna
• Daños en los órganos causados por la erosión del material sintético del cabestrillo en la cavidad pélvica, concretamente en la vagina y el recto.
• Perforación de órganos
• Inflamación y rechazo del cabestrillo
• Contracción de la malla

El mayor siniestro médico masivo de la historia

Las demandas presentadas contra los principales fabricantes de TVM y cabestrillos vesicales hacen de este litigio uno de los mayores de la historia en materia de responsabilidad civil médica masiva. Entre los demandados figuran American Medical Systems y Ethicon, las dos empresas con mayor número de demandas en su contra. Otros fabricantes son Boston Scientific, C.R. Bard, Coloplast, Cook Medical y Neomedic. Dado que algunos de los productos siguen en el mercado, el número de demandas seguirá creciendo.

Resultados de las demandas contra fabricantes de TVM

Se han resuelto algunas de las demandas. Según MarketWatch, los resultados recientes han incluido $5,5 millones de indemnización del jurado en 2012 (California); $11 millones en febrero de 2013 (Atlantic City, Nueva Jersey); y $2 millones en agosto de 2013 (Charleston, Virginia Occidental). La indemnización más reciente procede de Dallas (Texas), donde una mujer recibió una indemnización de $73 millones por parte de un jurado en una demanda contra Boston Scientific tras un juicio de dos semanas.

Por qué se declaró responsable a Boston Scientific

En este caso, el juez dictaminó que Boston Scientific no advirtió de las graves complicaciones que podían surgir tras la implantación del arnés Obtryx. El juez determinó además que la empresa conocía los defectos de diseño, pero no advirtió a pesar de conocerlos. Entre las pruebas de que la empresa conocía los defectos del producto figuraba un correo electrónico interno en el que se ordenaba a los representantes de ventas que no hablaran de los resultados de un estudio interno de la empresa en el que se investigaba la seguridad del dispositivo.

Cómo pueden recibir indemnización las víctimas

Resultados como éstos proceden de demandas individuales. Hay otras formas de que los demandantes (las personas que alegan lesiones) se impliquen en el sistema jurídico al presentar una demanda contra un fabricante, como las empresas que fabrican arneses TVM/para vejiga.

Una empresa, American Medical Systems, ha ofrecido $830 millones para resolver extrajudicialmente las demandas en su contra. Una empresa mucho más pequeña, Coloplast, ya ha llegado a un acuerdo por $16 millones. Sin embargo, Ethicon, una división de Johnson & Johnson, se ha negado a llegar a un acuerdo, a pesar de haber recibido ya varios veredictos multimillonarios en su contra.

El gran resto de los casos se han consolidado en un litigio multidistrito (MDL) que se tramita en el tribunal federal del distrito sur de Virginia Occidental. Hay otros 6.000 casos pendientes en el tribunal estatal de Nueva Jersey, así como otros casos individuales en tribunales estatales de todo el país. El objetivo de unificar los casos es ahorrar recursos judiciales mediante la tramitación de la presentación de pruebas y otras cuestiones aplicables a todos los casos.

Estos casos de responsabilidad civil masiva son diferentes de los más conocidos casos de demanda colectiva, en los que un demandante (o demandantes) específico representa a toda la clase. En los casos de responsabilidad civil masiva, se siguen teniendo en cuenta las circunstancias específicas de cada demandante. En el caso de la actual MDL, el juez ha dictado una orden que agrupará a los demandantes con situaciones similares para los juicios con el objetivo de acelerar el proceso. El juez también ha dictaminado que se permitirá a los peritos exponer sus opiniones sobre los defectos de los arneses de Boston Scientific. También ha aceptado una moción de los abogados de los demandantes para excluir el testimonio de un perito de Boston Scientific.

¿Qué nos depara el futuro?

Muchos expertos han pronosticado que algunos de los casos de TVM / cabestrillo vesical se resolverán a finales de 2014, sobre todo porque las empresas más pequeñas tratan de resolver las demandas en su contra para eliminar la incertidumbre entre los accionistas de cara al futuro. Sin embargo, se siguen presentando casos individuales en los tribunales estatales de todo el país. Esto, junto con el enorme número de casos pendientes en la MDL, hacen del problema uno que no va a desaparecer, ni para las víctimas ni para muchos de los fabricantes de estos dispositivos.