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Mi malla transvaginal es defectuosa. ¿Y ahora qué?

25 de abril de 2024

Por Dean I Weitzman, Esq.

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"Es muy doloroso caminar e incluso sentarse erguido".
"Tengo serios calambres a lo largo de las paredes de la vagina. Me despiertan de un sueño profundo".
"Me tienen que lavar la vejiga todas las semanas porque tengo una infección continua".
"Tengo miedo de que la malla se me haya metido en los órganos, el dolor es muy fuerte".

Estas son las palabras de mujeres reales víctimas de implantes de malla transvaginal (TVM) salió terriblemente mal. Los dispositivos médicos estaban destinados a solucionar el prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo. Muchas mujeres que se sometieron a estas operaciones con la esperanza de aliviar sus síntomas descubrieron que eran víctimas de dispositivos no probados que causaban mayor dolor y graves complicaciones, como hemorragias, infecciones, lesiones internas, prolapsos recurrentes y erosión de la malla.

Reacción de la FDA ante las quejas por las mallas transvaginales

En 2011, tras recibir numerosas quejas, la Food and Drug Administration (FDA) declaró que no hay pruebas que demuestren que las cirugías con malla transvaginal sean eficaces para solucionar el prolapso de órganos pélvicos, y que las cirugías con TVM suelen causar complicaciones. Sin embargo, aunque los reguladores federales intensificaron las medidas coercitivas contra las empresas fabricantes de estos dispositivos, la FDA no los retiró del mercado.

En su lugar, ha recaído sobre los hombros de las víctimas de TVM forzar la retirada del mercado mediante la presentación de demandas contra los fabricantes, incluyendo Boston Scientific, Mentor Worldwide, Cook, CR Bard, Covidien, American Medical Systems y Johnson & Johnson. Los litigios multidistrito sobre mallas transvaginales están en marcha en tribunales de todo el país.

En busca de respuestas para los defectos de TVM

¿Por qué ignoraron los fabricantes las señales de advertencia de que las cirugías con malla transvaginal causaban graves complicaciones? ¿Por qué siguieron operando los médicos? ¿Por qué siguen comercializándose algunos productos de malla transvaginal?

Si ha resultado lesionada por una malla transvaginal, tiene todo el derecho a buscar respuestas. Si interpone una demanda contra la empresa que le fabricó la malla, es posible que pueda obtener una indemnización por los gastos médicos, la pérdida de ingresos, la pérdida de relaciones sexuales y, quizá lo más importante, el coste de la reparación quirúrgica y la rehabilitación.

¿Quién fabricó su malla transvaginal?

El primer paso es determinar qué empresa fabricó su malla. Los primeros dispositivos TVM salieron al mercado en 1996, pero fueron retirados tres años después debido a su elevado índice de fallos. Sin embargo, otros fabricantes ignoraron las señales de advertencia y crearon productos similares que permanecieron en el mercado durante más de una década.

El litigio multidistrito se centra en cinco de estas empresas:

  • American Medical Systems: Sistema de suspensión Apogee Vault, Sistema de reparación de prolapso Elevate, Cabestrillo Perigee, Cabestrillo Monarc, Cabestrillo Sparc
  • Boston Scientific: Cabestrillo ProteGen, Sistemas de anclaje de precisión, Cabestrillo Lynx, Kits de reparación del suelo pélvico Innacle, Cabestrillo Advantage, Cabestrillo Prefyx, Cabestrillo Ortryx, Cabestrillo Solyx
  • Coloplast: Exair, arnés T, arnés Novasilk
  • C.R. Bard: Avaulta, Pelvisoft, Biomesh, Pelvico, Pelvilace, Alyte, Pelvitex
  • Johnson y Johnson Ethicon: Kit Prolift, Sistema de reparación del suelo pélvico Prosima, Kit Prolift M, TVT Secur

Independientemente de la empresa que haya fabricado su aparato, si ha sufrido lesiones debido a defectos en el aparato, puede presentar una demanda contra esa empresa. En algunos casos, también puede ser víctima de una negligencia médica. Por ejemplo, si un médico colocó mal el implante y la colocación le causó dolor interno, su caso puede ser contra el médico por negligencia médica.

Alivio tras las complicaciones de la TVM

Tanto si sus órganos se han prolapsado, su malla se ha erosionado o se ha enfrentado a otra complicación de la TVM, existen opciones. Por ejemplo, puede ser candidata a una cirugía de revisión o a un pesario vaginal. Por supuesto, sus opciones de tratamiento o terapia dependerán de sus circunstancias particulares.

Lo que importa ahora es que tenga la libertad financiera que necesita para encontrar la mejor solución para usted. Usted puede ser capaz de encontrar esa libertad a través de una demanda de malla transvaginal.

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