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La terapia medicinal para la testosterona baja en los hombres tiene graves riesgos que están saliendo a la luz

28 de junio de 2018

Por Dean I. Weitzman, Esq.

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Los anuncios de "baja T" o bajos niveles de testosterona en los hombres aparecen todos los días en anuncios de televisión, periódicos, revistas y radio, pero la graves riesgos para la salud aún en desarrollo de dicha terapia. parecen ser el lado oscuro de este reciente fenómeno.

El problema es que, aunque las cremas y los geles se promocionan como tratamientos para los niveles bajos de testosterona en los hombres, también se han relacionado con niveles crecientes de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares, según un número cada vez mayor de fuentes periodísticas.

"Los hombres mayores que estén considerando tomar testosterona para la libido baja, la fatiga, la irritabilidad o la pérdida de masa muscular deben ser conscientes de la riesgos cardiacos del tratamiento con testosteronasegún un comunicado de la Endocrine Society", según un informe del 20 de febrero de Reuters. "Las empresas farmacéuticas promocionan la testosterona como una panacea para estas afecciones. Pero la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado productos de testosterona sólo para hipogonadismocuando los testículos no producen suficiente testosterona".

Esto significa que la terapia con testosterona no está pensada para las afecciones relacionadas con la edad y la disminución de los niveles de testosterona relacionada con la edad, según el informe.

Sin embargo, las ventas de testosterona han crecido rápidamente, pasando de unas ventas en 1988 de entre $18 y $20 millones a unas ventas de unos$2.200 millones en 2013, según el informe.

En un documento sobre el tema, Sociedad de Endocrinología "advirtió contra el uso generalizado de fármacos de testosterona hasta que puedan completarse ensayos a gran escala". Reuters informó. "La declaración fue en parte una respuesta a la decisión de la FDA de investigar el riesgo de ictus, infarto de miocardio y muerte en hombres que toman testosterona con receta".

Según el informe, los pacientes con cardiopatías subyacentes deberían tener cuidado con el uso de testosterona hasta que se realicen más pruebas. "En enero, los resultados de un estudio PLOS ONE de más de 55.000 hombres sugirieron que aquellos con antecedentes de enfermedad cardíaca duplican aproximadamente su riesgo de ataque cardíaco en los primeros 90 días de terapia con testosterona", según Reuters. "Otro estudio sobre pacientes varones del sistema de Asuntos de Veteranos relacionó la testosterona con un mayor riesgo de muerteinfarto de miocardio o ictus".

Mientras tanto, las empresas farmacéuticas que venden tratamientos con testosterona la promocionan como el elixir contra el envejecimiento y como cura para una amplia variedad de afecciones que afectan a los hombres a medida que envejecen, desde la falta de deseo sexual hasta la depresión y la fatiga.

"Al dirigirse a hombres preocupados por el peso, el tono muscular, los niveles de energía, el estado de ánimo y la satisfacción sexual, las campañas dan a entender que el tratamiento les ayudará a estar más delgados, más musculosos, con más energía, menos malhumorados y más satisfechos sexualmente", según un reciente artículo publicado en Los Angeles Times. "Pero hay un gran problema: realmente no sabemos si diagnosticar y tratar la 'T baja' sirve de algo. Y lo que es más importante, hay algunas pruebas de que puede causar daño".

Este tipo de fármacos de testosterona "se desarrollaron inicialmente para un uso limitado: el tratamiento de hombres con una capacidad reducida para producir testosterona debido a causas como traumatismos, quimioterapia, anomalías genéticas o testículos no descendidos", informaba el artículo. "Para estos hombres, el reemplazo de testosterona proporciona un claro beneficio en la calidad de vida, permitiendo un desarrollo sexual normal o restaurando la apariencia masculina y la función sexual". En los años transcurridos desde el desarrollo del fármaco, la FDA ha aprobado todo un botiquín de productos de testosterona: geles, píldoras, parches e incluso un roll-on para las axilas."

Pero ahora aumentan las dudas sobre quién debe recibir terapia con testosterona, prosigue el informe. "La información sobre fármacos aprobada por la FDA es ambigua en cuanto a las afecciones para cuyo tratamiento están aprobados los medicamentos de testosterona. Esto es importante porque las empresas farmacéuticas sólo pueden promocionar los fármacos para los usos aprobados por la FDA 'en la etiqueta'". Hace años, el Instituto de Medicina, el principal grupo asesor médico de la nación, describió la prescripción de testosterona para la baja T como un uso fuera de etiqueta. El mes pasado, la FDA pareció estar de acuerdo. Al anunciar su nueva investigación, la agencia mencionó específicamente que la testosterona sólo está aprobada para tratar problemas hormonales causados por problemas médicos. Entonces, ¿por qué la FDA ha tolerado seis años de comercialización agresiva del fármaco a una gama mucho más amplia de pacientes potenciales?"

El artículo del Times criticaba claramente este tipo de campañas publicitarias. "Es hora de que la FDA ponga freno a este tipo de campañas de 'concienciación sobre la enfermedad' y a la publicidad de marca, porque son engañosas: Implican beneficios no probados e ignoran posibles daños", decía el artículo.

La testosterona es una hormona, según un informe de WebMD, que pone pelo en el pecho del hombre y es la fuerza que impulsa su deseo sexual.

A medida que los hombres envejecen, especialmente después de los 30 años, "la mayoría empieza a experimentar un descenso gradual de la testosterona", que puede dar lugar a una disminución del deseo sexual, según el informe. A menudo, sin embargo, eso puede estar relacionado con otros problemas de salud. "Los médicos querrán descartar cualquiera de esas posibles explicaciones para los síntomas antes de achacarlos a un nivel bajo de testosterona", afirma el informe. "También querrán pedir un análisis de sangre específico para determinar el nivel de testosterona de un hombre" para obtener más información sobre las posibles causas de los problemas.

Y ese es uno de los principales problemas del creciente número de lesiones graves sufridas por pacientes varones que utilizan terapias con testosterona: no se realizan suficientes pruebas y controles para garantizar la seguridad de los pacientes mientras utilizan la hormona.

Como resultado, algunos pacientes tienen un nivel de testosterona demasiado alto y sufren infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares y otros problemas médicos graves.

Estas graves lesiones también están recibiendo cada vez más atención en la comunidad jurídica, ya que los casos de baja T parecen convertirse en el próxima oleada de casos de daños masivos en los tribunales de todo el país, según un artículo publicado el 4 de marzo en The Legal Intelligencer.

Como todos los demás casos de negligencia médica y lesiones personales, la terapia de baja T y los peligros que puede causar a los pacientes reafirma la necesidad de que los pacientes y sus familias estén siempre atentos a la atención médica que reciben para saber qué se está haciendo para el cuidado de un paciente en cada paso del proceso. Pero al mismo tiempo, los pacientes y las familias no son médicos y no pueden saber todas las preguntas que hay que hacer.

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