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$25M Multa pagada por Johnson & Johnson en el caso Tylenol para niños

28 de junio de 2018

Por Dean I. Weitzman, Esq.

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La empresa de productos de consumo Johnson & Johnson se ha declarado culpable y pagará una multa de $25 millones por no mantener procesos de fabricación seguros en la producción de los líquidos Tylenol para lactantes y niños y Motrin para niños de 2009 a 2010 en una planta de fabricación de Fort Washington en el condado de Montgomery, Pensilvania.

La multa y la declaración de culpabilidad se anunciaron el 10 de marzo en el tribunal federal de Philadelphia, donde se reprendió a la empresa por no tomar rápidamente medidas correctoras después de que se descubriera que pequeñas partículas metálicas habían contaminado los frascos de los medicamentos, según un artículo publicado en El Philadelphia Inquirer.

La declaración se produjo después de que se encontraran partículas metálicas, incluidos níquel y cromo, en medicamentos líquidos para niños fabricados en la planta de McNeil Consumer Healthcare en Fort Washington entre mayo de 2009 y abril de 2010, informó el artículo. La multa se calculó como un porcentaje de las ventas de esos productos durante ese periodo, según el periódico. McNeil es una división de Johnson & Johnson.

"Los fiscales dijeron que McNeil conocía el problema desde hacía casi un año, pero no tomó medidas inmediatas para solucionarlo", según un informe del 10 de marzo de Associated Press (AP).

En un comunicado, el fiscal general adjunto en funciones, Benjamin C. Mizer, calificó de "gravemente preocupante" el incumplimiento por parte de McNeil de las buenas prácticas de fabricación vigentes. Inquirer informó.

El caso se desencadenó a principios de mayo de 2009, cuando un cliente informó a McNeil de que había encontrado "motas negras" en el líquido del fondo de un frasco de Tylenol infantil, según los documentos presentados en el caso, informó la historia. El cliente devolvió el frasco a McNeil para aportar pruebas del problema.

En abril de 2010 se descubrió que unos 30 lotes de medicamentos contenían metal, según el artículo. Más tarde se descubrió que las partículas procedían de una pieza de maquinaria que era "un metal compuesto que es sobre todo níquel, pero también incluye estaño, hierro, bismuto y cromo".

Según la empresa, ningún niño resultó herido por las partículas metálicas.

McNeil detuvo la producción de los medicamentos afectados cinco días después de encontrar medicamentos contaminados en sus líneas de producción en abril de 2010, y finalmente emitió un aviso de retirada a finales de ese mes, informó el artículo.

La planta de McNeil en Fort Washington no produce medicamentos desde que se detuvieron las líneas de producción en 2010. La planta no puede reabrir hasta que la empresa demuestre al gobierno que se han hecho mejoras y que no se pueden producir más medicamentos defectuosos, informó la historia.

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