Моя трансвагинальная сетка оказалась бракованной. Что теперь?

"Очень больно ходить и даже сидеть прямо".
"У меня бывают сильные спазмы по стенкам влагалища. Они пробуждают меня от крепкого сна".
"Мой мочевой пузырь приходится промывать каждую неделю, потому что у меня постоянная инфекция".
"Я боюсь, что сетка попала в мои органы, боль очень сильная".

Это слова реальных женщин, ставших жертвами трансвагинальные сетчатые (TVM) имплантаты ужасно испортились. Медицинские устройства предназначались для лечения опущения тазовых органов и стрессового недержания мочи. Многие женщины, перенесшие эти операции в надежде на облегчение симптомов, обнаружили, что стали жертвами непроверенных устройств, которые вызывали сильную боль и серьезные осложнения, включая кровотечения, инфекции, внутренние повреждения, рецидивы пролапса и эрозию сетки.

Реакция FDA на жалобы на трансвагинальные сетки

В 2011 году после получения многочисленных жалоб Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило, что нет никаких доказательств того, что операции с использованием трансвагинальной сетки эффективны для устранения пролапса тазовых органов, и что операции с применением TVM часто вызывают осложнения. Однако, несмотря на то что федеральные регулирующие органы усилили правоприменительные меры в отношении компаний, производящих эти устройства, FDA не объявило об их отзыве.

Вместо этого на плечи жертв TVM легли обязанности по принудительному отзыву изделий путем подачи исков против производителей, включая Boston Scientific, Mentor Worldwide, Cook, CR Bard, Covidien, American Medical Systems и Johnson & Johnson. Судебные разбирательства по трансвагинальным сеткам ведутся в судах по всей стране.

В поисках ответов на вопросы о дефектах ТВМ

Почему производители игнорировали предупреждения о том, что операции с использованием трансвагинальных сеток вызывают серьезные осложнения? Почему врачи продолжали оперировать? Почему некоторые изделия из трансвагинальных сеток до сих пор продаются?

Если вы пострадали от трансвагинальной сетки, вы имеете полное право добиваться ответа. Подав иск против компании, изготовившей сетку, вы сможете получить компенсацию за медицинские расходы, потерю дохода, потерю сексуальных отношений и, что, возможно, важнее всего, стоимость хирургического лечения и реабилитации.

Кто изготовил вашу трансвагинальную сетку?

Прежде всего необходимо определить, какая компания произвела вашу сетку. Первые устройства TVM появились на рынке в 1996 году, но уже через три года были отозваны из-за высокой частоты отказов. Тем не менее другие производители проигнорировали предупреждающие знаки и создали аналогичные изделия, которые оставались на рынке более десяти лет.

Многостороннее судебное разбирательство сосредоточено на пяти из этих компаний:

• Американские медицинские системы: Apogee Vault Suspension System, Elevate Prolapse Repair System, Perigee Sling, Monarc Sling, Sparc Sling
• Boston Scientific: Стропы ProteGen, Precision Anchor Systems, стропы Lynx, комплекты для восстановления тазового дна Innacle, стропы Advantage, стропы Prefyx, стропы Ortryx, стропы Solyx
• Колопласт: Exair, T-Sling, Novasilk Sling
• К.Р. Бард: Авалата, Пелвисофт, Биомеш, Пелвико, Пелвилас, Алита, Пелвитекс
• Johnson и Johnson Ethicon: Комплект Prolift, система восстановления тазового дна Prosima, комплект Prolift M, TVT Secur

Независимо от того, какая компания произвела ваше устройство, если вы получили травмы из-за дефектов устройства, вы можете подать иск против этой компании. В некоторых случаях вы также можете стать жертвой врачебной халатности. Например, если врач неправильно установил имплантат и его установка вызвала у вас внутреннюю боль, вы можете подать иск против врача за медицинскую халатность.

Облегчение после осложнений ТВМ

Если у вас произошло опущение органов, эрозия сетки или вы столкнулись с другим осложнением TVM, у вас есть варианты. Например, вы можете быть кандидатом на ревизионную операцию или установку вагинального пессария. Конечно, варианты лечения или терапии будут зависеть от ваших уникальных обстоятельств.

Главное, чтобы у вас была финансовая свобода, необходимая для поиска оптимального решения. Возможно, вы сможете найти такую свободу благодаря иску о трансвагинальной сетке.