Судебный процесс по делу TVM/Bladder Sling продвигается вперед

Было подано более 60 000 исков по поводу трансвагинальных сеток (TVM) и строп мочевого пузыря - изделий медицинского назначения, которые используются для лечения стрессового недержания мочи у женщин. Устройства изготавливаются из полосок хирургической сетки и устанавливаются через один разрез во влагалище и два в брюшной полости.

Истцы в исках утверждают, что дефекты конструкции причинили им физическую боль и другие травмы, включая реальные повреждения репродуктивной, мочевыделительной и пищеварительной систем. Им потребовалась повторная операция по удалению устройств, причем в некоторых случаях не один раз. Они утверждают, что помимо физического ущерба, причиненного устройствами, они также страдали от эмоциональных и финансовых проблем.

Осложнения, возникающие после TVM / слингов для мочевого пузыря

К специфическим физическим осложнениям, вызываемым устройствами, относятся:

• Затрудненное мочеиспускание
• Неотложная потребность в мочеиспускании
• Инфекции в местах крепления винтов или скоб
• Внутреннее кровотечение
• Повреждение органов, вызванное эрозией синтетического материала слинга в полости малого таза, в частности во влагалище и прямой кишке
• Перфорация органов
• Воспаление и отторжение стропы
• Сужение сетки

Самый крупный массовый судебный иск в истории медицины

Иски, поданные против основных производителей TVM и строп для мочевого пузыря, делают этот судебный процесс одним из крупнейших в истории судебных разбирательств по массовым медицинским деликтам. Ответчиками по этим делам выступают American Medical Systems и Ethicon - две компании, к которым предъявлено наибольшее количество исков. Среди других производителей - Boston Scientific, C.R. Bard, Coloplast, Cook Medical и Neomedic. Поскольку некоторые из продуктов все еще продаются, количество исков будет только расти.

Результаты судебных процессов против производителей ТВМ

Несколько исков уже были урегулированы. По данным MarketWatch, среди последних результатов - $5,5 миллиона присяжных в 2012 году (Калифорния); $11 миллионов в феврале 2013 года (Атлантик-Сити, Нью-Джерси); и $2 миллиона в августе 2013 года (Чарльстон, Западная Вирджиния). Самое последнее решение было вынесено в Далласе, штат Техас, где женщина получила $73 миллиона присяжных по иску против Boston Scientific после двухнедельного судебного разбирательства.

Почему компания Boston Scientific была признана ответственной

В этом деле судья установил, что компания Boston Scientific не предупредила о серьезных осложнениях, которые могут возникнуть после имплантации стропы Obtryx. Судья также установил, что компания знала о дефектах конструкции, но не предупредила, несмотря на свою осведомленность. Доказательством того, что компания знала о дефектах изделия, стало внутреннее электронное письмо, предписывающее торговым представителям не обсуждать результаты внутреннего исследования компании, в котором изучалась безопасность устройства.

Как жертвы могут получить компенсацию

Подобные результаты достигаются благодаря индивидуальным искам. Есть и другие способы, с помощью которых истцы (люди, заявляющие о травме) могут вовлечься в правовую систему, подав иск против производителя, например, компании, производящей TVM/стропы для мочевого пузыря.

Одна из компаний, American Medical Systems, предложила $830 миллионов, чтобы урегулировать претензии к ней во внесудебном порядке. Гораздо меньшая компания, Coloplast, уже урегулировала претензии к ней за $16 миллионов. Однако Ethicon, подразделение компании Johnson & Johnson, отказалась от урегулирования, несмотря на то, что против нее уже было вынесено несколько многомиллионных вердиктов.

Остальные дела были объединены в многосудебное разбирательство (MDL), которое рассматривается в федеральном суде южного округа Западной Вирджинии. Еще 6 000 дел находятся на рассмотрении в суде штата Нью-Джерси, а также в других индивидуальных делах в судах штатов по всей стране. Цель объединения дел - сэкономить судебные ресурсы за счет рассмотрения вопросов раскрытия информации и других вопросов, относящихся ко всем делам.

Эти дела о массовых правонарушениях отличаются от более известных коллективных исков, в которых конкретный истец (или истцы) выступает от имени всей группы. При рассмотрении дел о массовых правонарушениях все равно учитываются конкретные обстоятельства каждого истца. В случае с текущим MDL судья издал приказ, согласно которому истцы с похожими ситуациями будут объединены в группы для проведения судебных разбирательств с целью ускорения процесса. Судья также постановил, что свидетелям-экспертам будет разрешено обсуждать свои заключения о дефектах строп Boston Scientific. Он также удовлетворил ходатайство адвокатов истцов об исключении показаний одного из экспертов Boston Scientific.

Что ждет нас в будущем?

Многие эксперты предсказывали, что некоторые дела, связанные с TVM/слингами для мочевого пузыря, будут разрешены к концу 2014 года, особенно когда небольшие компании будут стремиться урегулировать иски против них, чтобы устранить неопределенность среди акционеров в будущем. Однако отдельные дела продолжают подаваться в суды штатов по всей стране. Это, а также огромное количество дел, находящихся на рассмотрении в MDL, делает проблему такой, что от нее никуда не деться ни жертвам, ни многим производителям этих устройств.