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600 多名受害妇女提起诉讼后,四种骨盆网产品停止销售

6 月 28, 2018

通过 Dean I Weitzman, Esq.

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当你去医院做手术时,你希望回家时的状态比刚到医院时更好。

遗憾的是,情况并非总是如此,因为有时本应在手术中对您有所帮助的产品最终却会对您造成伤害。

据美国《世界日报》报道,用于治疗女性医疗问题的骨盆网产品显然就是这种情况。 美联社.

在某些情况下,手术网片产品是通过手术植入妇女体内以治疗一种被称为 盆腔器官脱垂 - 由于骨盆肌肉衰弱,子宫颈、子宫、膀胱或其他生殖器官滑落到阴道内。 - 造成疼痛、出血和感染的几率高于手术 根据美国食品和药物管理局(FDA)的一份报告,涉及传统缝线的 美联社 报道称。

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在这张图片中,一个医疗小组正在进行外科手术。图片来源:© iStockphoto.com/uchar

目前,消费品制造商Johnson & Johnson(J&J)表示,将在未来九个月内停止销售四种手术网状植入产品、 美联社 报道。报道称,网眼产品 "与伤害有关,并引发了数百起诉讼"。

据美国《世界日报》报道,J&J公司表示,这些产品是安全的,公司并没有召回这些产品,只是停止了销售。 美联社.据报道,去年约有 7.5 万名妇女接受了此类手术。

据美国食品和药物管理局(FDA)报告,30% 至 50% 的妇女一生中可能会经历盆腔器官脱垂(POP),其中 2% 的妇女会出现症状。

然而,去年 7 月,美国食品和药物管理局发布了一份 "安全通报",重申了有关"......与手术网片相关的严重并发症 通过阴道放置 "来治疗这一问题。美国食品和药物管理局 "将用于经阴道修复 POP 的手术网片确定为一个需要持续严重关注的领域"。

美国食品及药物管理局表示,该局的警示还更新了早在 2008 年就发布的美国食品及药物管理局咨询意见。用于治疗宫颈息肉的手术网片的并发症 "是 并不罕见,"食品及药物管理局指出(着重部分由食品及药物管理局添加)。

在一份针对医疗服务提供者的建议清单中,FDA 建议他们接受 "每种网片置入技术的专门培训,并了解手术网片的风险"。该机构还建议医生 "警惕网片可能造成的不良事件,尤其是侵蚀和感染,以及 "经阴道置入时使用的工具可能造成的并发症,尤其是肠道、膀胱和血管穿孔"。

美国食品和药物管理局建议,另一个关键是医生应该 "认识到在大多数情况下,不使用网片也能成功治疗 POP,从而避免网片相关并发症的风险"。

美国食品和药物管理局还建议,因使用手术网片而受到不良影响的患者应及时通过以下途径向该机构报告情况 MedWatch, FDA 安全信息和不良事件报告计划.

"FDA 器械与放射卫生中心副主任兼首席科学家 William Maisel 博士在去年的一份声明中说:"经阴道放置网片治疗 POP 显然存在风险。"FDA 要求外科医生慎重考虑所有其他治疗方案,并确保他们的患者充分了解手术网片的潜在并发症。网片是一种永久性植入物--可能无法完全去除,也可能无法完全消除并发症"。

根据美国食品和药物管理局(FDA)的数据,2010 年至少有 10 万例 POP 修复手术使用了手术网片。其中约 75,000 例是经阴道手术。

据美国《侨报》报道,600 多名妇女因盆腔网片造成的内伤而起诉 J&J。 商业周刊"美国食品和药物管理局(FDA)今年 3 月称,总部位于新泽西州新不伦瑞克的 J&J 公司在未经适当监管批准的情况下销售了其中一种植入物 Gynecare Prolift 长达三年之久"。 商业周刊 报道。"在此之前,该机构于 1 月份下令要求 J&J 和其他 30 家阴道网状植入物制造商研究这种产品造成的器官损伤和其他健康并发症。

其他骨盆网产品制造商,包括新泽西州默里希尔的 C.R. Bard 公司和宾夕法尼亚州查兹福特的 Endo Health Solutions 公司也遭到了起诉、 商业周刊 报告。

美国食品和药物管理局已收到"1 500 多份并发症报告 路透社的一篇报道称,"2008 年至 2010 年期间,美国共报告了 5 起与网片有关的病例,其中包括网片侵蚀阴道或导致出血和感染的病例"。"问题发生率是 2005 年至 2007 年报告发生率的五倍"。

涉及手术盆腔网片的争议和对健康的影响是真实存在的,并且仍在不断演变,但受到影响和严重伤害的患者可以通过咨询经验丰富、富有同情心的专业人身伤害律师来了解他们现有的法律选择,从而保护自己的权益。

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