TVM/Bladder Sling 诉讼向前推进

经阴道网片（TVM）和膀胱吊带是用于治疗女性压力性尿失禁的医疗器械产品，目前已提起超过 60,000 起诉讼。这些器械由手术网片制成，通过阴道的一个切口和腹部的两个切口插入。

诉讼中的原告声称，错误的设计给他们造成了身体疼痛和其他伤害，包括对生殖系统、泌尿系统和消化系统的实际损害。他们必须接受翻修手术才能取出这些装置，有些人甚至不止一次。他们指控说，除了器械造成的身体伤害外，他们还遭受了精神和经济上的痛苦。

TVM/膀胱吊带引起的并发症

这些设备引起的具体身体并发症包括

• 排尿困难
• 尿急
• 螺钉或订书钉处感染
• 内出血
• 合成吊衣材料侵蚀盆腔，特别是阴道和直肠，造成器官损伤
• 器官穿孔
• 炎症和对吊衣的排斥反应
• 网眼收缩

有史以来最大的医疗集体侵权案

对 TVM 和膀胱吊衣主要制造商提起的诉讼使该诉讼成为有史以来最大的医疗集体侵权责任诉讼之一。案件中的被告包括美国医疗系统公司（American Medical Systems）和Ethicon公司，这两家公司受到的索赔数量最多。其他制造商包括 Boston Scientific、C.R. Bard、Coloplast、Cook Medical 和 Neomedic。由于部分产品仍在市场上销售，因此诉讼数量只会继续增加。

针对 TVM 制造商的诉讼结果

其中一些诉讼已经得到解决。据MarketWatch报道，最近的结果包括2012年陪审团裁定的$550万美元（加利福尼亚州）；2013年2月裁定的$1100万美元（新泽西州大西洋城）；以及2013年8月裁定的$200万美元（西弗吉尼亚州查尔斯顿）。最近的一次裁决来自德克萨斯州达拉斯市，一名妇女在对波士顿科学公司提起的诉讼中，经过两周的审理，获得了$.73百万美元的陪审团裁决。

波士顿科学公司为何被认定负有责任

在此案中，法官认定波士顿科学公司未能就植入 Obtryx 吊衣后可能出现的严重并发症发出警告。法官进一步认定，该公司明知存在设计缺陷，但在知情的情况下仍未发出警告。证明该公司知道产品缺陷的证据包括一封内部电子邮件，其中指示销售代表不要讨论公司内部调查该设备安全性的研究结果。

受害者如何获得赔偿

这样的结果来自于个人诉讼。原告（声称受到伤害的人）在向制造商（如生产 TVM/膀胱吊衣的公司）提出索赔时，还可以通过其他方式诉诸法律系统。

美国医疗系统公司（American Medical Systems）提出了 $8.3 亿美元的庭外和解赔偿要求。一家规模更小的公司 Coloplast 已经以 $16 百万美元的价格解决了对它的索赔。然而，Johnson & Johnson旗下的Ethicon公司拒绝和解，尽管它已经收到了几项数百万美元的判决。

其余大部分案件已合并为多地区诉讼 (MDL)，由西弗吉尼亚州南区联邦法院审理。还有 6,000 起案件在新泽西州法院以及全国各州法院待审。合并案件的目的是通过处理适用于所有案件的发现和其他问题来节约司法资源。

这些大规模侵权案件不同于广为人知的集体诉讼案件，在集体诉讼案件中，特定原告（或多名原告）代表整个集体。在大规模侵权案件中，仍会考虑原告个人的具体情况。在当前的 MDL 案件中，法官发布了一项命令，将情况相似的原告集中在一起进行审判，目的是加快进程。法官还裁定，将允许专家证人讨论他们对Boston Scientific吊衣存在缺陷的看法。他还批准了原告律师提出的排除波士顿科学公司专家证人证词的动议。

未来会怎样？

许多专家预测，一些 TVM/膀胱吊带案件将在 2014 年年底前得到解决，特别是一些规模较小的公司会寻求和解，以消除股东对未来的不确定性。然而，全国各地的州法院仍在继续受理个人案件。再加上 MDL 未决案件的数量庞大，无论是对受害者还是对这些设备的许多制造商来说，这个问题都不会消失。